產(chǎn)品介紹

【正文】
癌胚抗原(CEA)定量ELISA檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）說(shuō)明書(shū)
【規(guī)格】48人份/盒；96人份/盒
一、原理
CEA（Carcinoembryonic Antigen）是一種具有人類(lèi)胚胎抗原的酸性糖蛋白。1965年首先由加拿大Gold&Freedman發(fā)現(xiàn)，分子量為16－19萬(wàn)，電泳僅位于β－球蛋白區(qū)域，含糖量約40~60％。
本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法定量測(cè)定血清或血漿中的CEA水平，選用CEA單抗固相化在微孔反應(yīng)板上，將另一CEA單抗標(biāo)記上辣根過(guò)氧化物酶，先后在固相化的微孔反應(yīng)板上加入待測(cè)樣品和酶標(biāo)抗體，如果樣品中含有CEA抗原，則形成“抗體-抗原-酶標(biāo)抗體”的復(fù)合物，通過(guò)酶顯色反應(yīng)可測(cè)得樣品中CEA的含量。本品低檢測(cè)量為1.25ng/ml。
高濃度的CEA含量與結(jié)腸癌相關(guān)，但無(wú)早期診斷價(jià)值，CEA是可見(jiàn)于各臟器癌的廣譜腫瘤標(biāo)記物，無(wú)助于各種癌腫的早期發(fā)現(xiàn)，但對(duì)鑒別良性與惡性腫瘤有價(jià)值。腫瘤患者血清CEA水平與腫瘤的進(jìn)展相關(guān)，測(cè)定CEA有助于腫瘤術(shù)后觀(guān)察和對(duì)*手術(shù)成敗的判斷。CEA升高也見(jiàn)于腸梗阻、膽道梗阻、尿毒癥、胰腺炎、肝硬化、結(jié)腸或直腸息肉、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎和潰瘍病，這些患者中25%的人血清CEA可暫時(shí)性升高。

二、試劑盒組成
1. 微孔反應(yīng)板 8孔×6
2. 酶結(jié)合物 5.5ml×1瓶
3. CEA標(biāo)準(zhǔn)品S0（0ng/ml）兼樣品稀釋液 2.5ml×1瓶
4. CEA標(biāo)準(zhǔn)品系列 0.5ml×各1瓶
S1（5）；S2（10）；S3（20）；S4（40）；S5（80）ng/ml
（經(jīng)HBsAg，抗HCV，抗HIV－1/2檢測(cè)為陰性）
5. 洗滌液（1×25） 40ml×1瓶
6. 顯色劑A 4.0ml×1瓶
7. 顯色劑B 4.0ml×1瓶
8. 終止液 3.5ml×1瓶
9. 質(zhì)控品（質(zhì)控品1、質(zhì)控品2） 0.5ml×1瓶
10. 封片紙 3片
11. 說(shuō)明書(shū) 1份
三、樣品的處理
1、本試劑盒可檢測(cè)血清或血漿標(biāo)本。
2、待測(cè)樣品新鮮，血清或血漿在2~8℃下可保存4~7天，樣品不能溶血，否則影響結(jié)果。
四、操作步驟
五、結(jié)果計(jì)算
以標(biāo)準(zhǔn)品的抗原含量為自變量（X），以其對(duì)應(yīng)的吸光值（A）為因變量（Y），求出線(xiàn)性回歸方程，將待測(cè)樣品的吸光值代入回歸方程，求得對(duì)應(yīng)的抗原含量。
線(xiàn)性回歸系數(shù):r=0.9999
回歸方程:Y=0.021X+0.0085
待測(cè)樣品:1# O.D為0.802 求得含量為37.8ng/ml
2# O.D為0.164 求得含量為7.4ng/ml
質(zhì)量控制
當(dāng)線(xiàn)性回歸系數(shù)≥0.98時(shí)，質(zhì)控品1、2檢測(cè)均符合標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)控品允許范圍需根據(jù)每批試劑盒內(nèi)所附說(shuō)明），試驗(yàn)成立。否則試驗(yàn)重新進(jìn)行。
正常參考值
正常人群CEA水平95%低于5ng/ml，本試劑盒以15ng/ml為正常參考值，建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)具體使用情況建立各自的正常參考值。
六、注意事項(xiàng)
1、質(zhì)控品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)需根據(jù)每批試劑盒內(nèi)所附說(shuō)明。
2、不同批號(hào)之間的試劑不可混用。
3、反應(yīng)終止后請(qǐng)?jiān)?0分鐘內(nèi)讀數(shù)。
4、如果樣品的CEA濃度大于80ng/ml，要準(zhǔn)確定量，可用樣品稀釋液先將樣品稀釋后再測(cè)定。
5、本品用于診斷目的時(shí)，需結(jié)合病人的臨床病史和其它臨床檢查。
七、貯藏條件和有效期
試劑盒置2℃~8℃中避光保存，有效期六個(gè)月。

公司優(yōu)勢(shì)：
1）質(zhì)量：我司提供的的試劑均經(jīng)過(guò)出廠(chǎng)檢測(cè)。不對(duì)可退換。
2）價(jià)格：價(jià)格實(shí)惠，量大從優(yōu)。
4）服務(wù)：提供完整的售前、售后和售中服務(wù)。售后到底。
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